Inicio cloud Compliance GxP Cumplimiento de GXP DE IBM Cloud®
Ilustración que muestra a una persona interactuando con una interfaz de computadora, detrás de la cual hay varios documentos y un rascacielos en miniatura
Descripción general
¿Qué es GxP?

GxP es un acrónimo general para un conjunto colectivo de regulaciones y pautas de “buenas prácticas” aceptadas globalmente, incluyendo buenas prácticas de fabricación (GMP), buenas prácticas clínicas (GCP), buenas prácticas de laboratorio (GLP), buenas prácticas DE farmacovigilancia (GVP) y buenas prácticas de ingeniería (GEP).

El propósito de las directrices de GxP es garantizar la calidad y seguridad de los productos en industrias reguladas, como las que producen alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos. Cada sector tiene sus propias directrices, pero, en general, los requisitos de GxP proceden de normas acordadas y tienden a ser similares de un país a otro.

Posición de IBM

IBM Cloud se adhiere a los estándares de GxP y ha implementado marcos de control integrales para los clientes que implementan cargas de trabajo de GxP reguladas. Entre ellas, se incluyen ISO 9001, ISO 27001, ISO 27017 e ISO 27018, y funcionalidades, como los sistemas de gestión de la calidad. Las descripciones de servicio (SD) de IBM indican si una oferta determinada mantiene esas certificaciones ISO. Además de IBM Cloud Services que mantienen ISO 9001, IBM mantiene una certificación corporativa de IBM para ISO 9001, como se detalla en la página ISO 9001.

IBM Cloud es capaz de ofrecer un entorno de nube global seguro y controlado al proporcionar un control documentado de usuarios, procesos, centros de datos, proveedores, gestión de servicios, gestión de cambios y respuesta a incidentes.

Para obtener más información, comuníquese con un representante de IBM.

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Lea el documento técnico “Creación de sistemas regulados de GxP en IBM Cloud”.

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