A medida que la cantidad de ensayos clínicos en la región de Asia-Pacífico continúa aumentando, George Clinical, una organización de investigación por contrato con sede en Sídney, Australia, ha estado bien posicionada para la expansión.
La empresa también está creciendo para prestar servicios en los mercados de ensayos clínicos de América del Norte y Europa bien establecidos. George Clinical se especializa en una amplia gama de ámbitos terapéuticos que incluyen oncología, nefrología, trastornos metabólicos, medicina cardiovascular, neurología, neumología, endocrinología y dispositivos médicos.
Contribuir aún más a la relevancia de George Clinical, se ha afiliado con George Institute for Global Health, líder mundial en enfermedades crónicas y otras categorías de investigación.
"Lo que distingue a George Clinical es el liderazgo científico que podemos ofrecer en diversas áreas terapéuticas", afirma Ullas Arabhavi, responsable de gestión de datos de George Clinical. "Podemos comunicarnos con investigadores líderes e investigadores principales en las especialidades clave y, a menudo, tenemos una mejor disponibilidad para estos expertos que otras organizaciones de investigación por contrato".
Alrededor de 2013, George Institute for Global Health estaba trabajando en varios proyectos de investigación clave que requirieron asistencia externa. Estos proyectos incluyeron la adjudicación de endpoints que involucraban a miles de sujetos de investigación. El instituto pidió la ayuda de IBM para construir las bases de datos para estos proyectos. IBM también capacitó al personal sobre cómo utilizar la solución de IBM® Clinical Development, un sistema de gestión de datos clínicos de IBM Watson Health® que permite a los usuarios organizar y analizar datos de informes desde cualquier parte del mundo.
Ahorro de costos
Proporcionó a los clientes de organizaciones de investigación por contrato opciones de precios más flexibles para ahorrar costos y proporcionar una ventaja competitiva al prestar servicios a una variedad de clientes y mercados.
Autosuficiencia acelerada
El diseño modular de la plataforma y la facilidad de uso permitieron a George Clinical acelerar la autosuficiencia en la creación y gestión de bases de datos para ensayos clínicos
La experiencia de IBM Clinical Development se transfirió a George Clinical, cuyo personal también se volvió autosuficiente en el uso de la plataforma. La adopción de IBM Clinical Development por parte de George Clinical demostró ser oportuna, ya que dotó a la organización de investigación por contrato de una herramienta transformadora, justo cuando el mercado de los estudios clínicos en la región Asia-Pacífico entraba en una curva de crecimiento pronunciado.
El equipo de desarrollo de bases de datos de George Clinical ha crecido de manera significativa en la última década. Como expertos en IBM Clinical Development, el equipo puede crear bases de datos de ensayos clínicos que van desde diseños simples a complejos, además de incorporar una diversidad de módulos.
Recientemente, George Clinical utilizó la solución IBM Clinical Development para dar soporte a varios estudios de referencia centrados en la nefropatía diabética. En estos estudios participaron miles de pacientes e involucraron grandes conjuntos de datos. La funcionalidad de adjudicación de endpoints de la solución resultó especialmente valiosa.
Gracias a su afiliación con un prestigioso instituto de investigación y a su ubicación privilegiada en la región de Asia-Pacífico, George Clinical ha crecido de manera significativa. “Trabajar con IBM Clinical Development nos ayudó a apoyar a nuestros clientes en términos de velocidad, precisión y coherencia”, dice Arabhavi. "Estas son ventajas clave de esta plataforma de captura electrónica de datos (EDC), junto con su facilidad de uso".
Al principio, George Clinical descubrió otra ventaja competitiva de IBM Clinical Development que ayudó a ganar contratos de ensayos clínicos. “Trabajar con una plataforma unificada con todos los módulos necesarios nos ha ayudado, así como unos precios flexibles”, dice Arabhavi. “Esto nos da la agilidad para proporcionar vehículos de menor costo para ejecutar proyectos para clientes académicos y organizaciones más pequeñas y apoyar ensayos en países en desarrollo”.
"Por ejemplo, si un patrocinador realiza un estudio en India, el costo será un problema sensible", dice Arabhavi. "La flexibilidad de nuestra tarjeta de tarifas con IBM Clinical Development nos da una ventaja sobre otros proveedores que pueden no tener tarjetas de tarifas específicas por zona geográfica. IBM también ofrece una tarjeta de tarifas académica que es significativamente menos costosa en comparación con las tarifas comerciales".
Uno de los pasos más críticos en cualquier ensayo clínico es la adjudicación de endpoints, donde los expertos médicos y los organismos reguladores determinan si se han cumplido los criterios de valoración definidos por el protocolo. El proceso de adjudicación de endpoints es esencial para el plan general de monitoreo de seguridad para pruebas clínicas complejas de medicamentos y dispositivos. "IBM Clinical Development admite la adjudicación de endpoints, algo que no ofrecen muchas otras plataformas EDC", afirma Arabhavi.
“IBM Clinical Development nos está ayudando a expandirnos a nuevos mercados y apoyar ensayos clínicos en campos de rápido crecimiento como la oncología”, dice Arabhavi. “Nunca es fácil abordar las modificaciones del protocolo que conducen a actualizaciones en la mitad de un estudio, que son habituales en los estudios de oncología. Sin embargo, IBM nos ha dado la capacidad de manejar estos cambios de manera eficiente. Creemos que IBM Clinical Development es más robusto que otras herramientas EDC para estudios de fase tardía con diseños de estudio complejos".
Mientras continúa creciendo en su mercado original de la región Asia-Pacífico, George Clinical también se está expandiendo a Europa y EE. UU. y ha establecido una presencia global. Al proporcionar servicios de investigación clínica tanto al sector sin fines de lucro como al sector comercial, la empresa también está bien posicionada para interactuar con médicos clínicos y grupos de pacientes.
“Con IBM Clinical Development, podemos apoyar todas las áreas de estudios terapéuticos”, dice Arabhavi. "Tenemos una buena combinación de todas las fases de los ensayos clínicos, desde la fase uno hasta los estudios de vigilancia posteriores a la comercialización. Además, hemos concluido estudios con grandes poblaciones de pacientes. Las cosas han salido bien con IBM".
Además de utilizar IBM Clinical Development para crear bases de datos, George Clinical también está aprovechando otras funcionalidades de la plataforma, como las API. "En varios de nuestros estudios, hemos creado API para que los datos fluyan hacia IBM Clinical Development desde fuentes externas", dice Arabhavi. “En el futuro, analizaremos la plataforma de apoyo en proyectos que involucren el consentimiento electrónico y la evaluación electrónica de resultados clínicos”.
Cuando la pandemia de COVID-19 comenzó a propagarse en China, IBM comenzó a ofrecer la solución IBM Clinical Development de forma gratuita a los patrocinadores y organizaciones de investigación por contrato elegibles. Con esta herramienta, George Clinical pudo configurar rápidamente bases de datos para respaldar los ensayos clínicos relacionados con Covid. "Participar en el programa gratuito de desarrollo clínico de IBM COVID-19 es un ejemplo de la sólida asociación que hemos construido con IBM", dice Arabhavi.
Al igual que con muchas otras organizaciones, la pandemia de COVID-19 ha hecho que George Clinical piense en hacer las cosas de manera diferente en el futuro. "El COVID-19 actuó como un catalizador. Durante los próximos años, veremos qué puede ofrecer la tecnología, cómo podemos permitirnos hacer las cosas de manera más eficiente y mantener la calidad en el centro", dice Arabhavi. "Seguiremos explorando las ventajas de la tecnología y esperamos que IBM siga apoyándonos de la manera que siempre lo hace".
Con sede central en Sídney, Australia, George clínico (enlace externo a ibm.com) es una organización global líder de investigación clínica con más de 20 años de experiencia y más de 350 personas que gestionan 38 ubicaciones geográficas en los Estados Unidos, la región de Asia-Pacífico y Europa. La firma ofrece una gama completa de servicios de ensayos clínicos a clientes biofarmacéuticos, de dispositivos médicos y de diagnóstico para todas las fases de ensayos clínicos, registro y ensayos posteriores a la comercialización.
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Producido en los Estados Unidos, abril de 2022.
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