cloud 준수 GxP IBM Cloud® GXP 규정 준수
컴퓨터 인터페이스와 상호 작용하는 사람을 보여주는 일러스트레이션, 뒤에는 다양한 문서와 소형 마천루가 있습니다.
개요
GxP란 무엇인가요?

GxP는 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP), 우수 임상 진료 기준(GCP), 우수 실험실 운영 기준(GLP), 우수 약물감시 기준(GVP), 우수 엔지니어링 운영 기준(GEP) 등 전 세계에서 통용되는 규정과 가이드라인의 '우수 사례' 모음입니다.

GxP 가이드라인의 목적은 식품, 의약품, 의료 기기 및 화장품을 생산하여 관련 규제를 받는 산업에서 제품의 품질과 안전성을 기하는 것입니다. 산업군마다 자체 가이드라인이 있지만 GxP 요구 사항은 보통 상호 합의된 표준을 바탕으로 하며 나라마다 내용이 비슷합니다.

IBM 위치

IBM Cloud는 GxP 표준을 준수하며 규제된 GxP 작업 부하를 배치하는 클라이언트에 필수적인 제어 프레임워크를 구현했습니다. ISO 9001, ISO 27001, ISO 27017 및 ISO 27018, 품질 관리 시스템 같은 기능이 이에 해당합니다. IBM 서비스 설명(SD)은 해당 오퍼링이 관련 ISO 인증을 유지하는지 나타냅니다. IBM은 ISO 9001을 유지하는 IBM 클라우드 서비스 외에도 ISO 9001 페이지의 설명과 같이 ISO 9001에 대한 IBM 기업 인증을 유지하고 있습니다.

IBM Cloud는 사용자, 프로세스, 데이터 센터, 공급업체, 서비스 관리, 변경 관리 및 사고 대응에 대한 제어를 문서화하여 제공하고, 이를 통해 안전하게 통제된 글로벌 클라우드 환경을 제공할 수 있습니다.

자세한 정보는 IBM 담당자에게 문의하세요.

자원 관련 프로그램

'IBM Cloud에서의 GxP 규제 시스템 구축' 백서를 읽어보세요.

다음 단계 안내

준수 프로그램에 대해 궁금한 점이 있으신가요? 보호된 준수 보고서가 필요하신가요? IBM이 도와드리겠습니다.

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