위조, 변조 또는 불량 처방약의 확산이 증가함에 따라 미국 정부는 환자 보호를 위해 의약품 공급망 보안법(DSCSA)을 통과시켰습니다. 이는 의약품 공급망 전체에서 처방약을 정확하게 추적할 수 있는 투명성이 의약품의 무결성을 유지하는 데 필수적이라는 생각에 뿌리를 두고 있습니다.
마찬가지로 중요한 것은 제약 에코시스템의 모든 주요 플레이어(제조업체, 도매업체, 조제업체, 규제 기관)가 이를 실현하기 위해 공동으로 정보를 공유할 수 있는 방법이 필요하다는 생각입니다. DSCSA 문제를 해결하기 위해 여러 산업 부문이 협력해야 하는 과제에 직면한 미국 약국협회(NABP)는 시스템 간의 상호 운용성 격차를 해소하여 DSCSA 규정을 더 빠르고 쉽게 준수할 수 있는 중앙 집중식 디지털 허브를 구축하고자 했습니다.
NAP는 IBM Consulting과 협력하여 Pulse(ibm.com 외부 링크)라는 새로운 블록체인 기반 디지털 플랫폼을 구축했습니다. 이는 회원 사용자가 각 처방약의 소유권 거래 기록을 추적하고 공유할 수 있도록 하여 공급망 가시성을 높였습니다. IBM은 심층적인 업계 전문 지식, 사용자 인터페이스 설계 기능 및 Amazon Web Services(AWS) 역량을 제공하는 것 외에도 40개 이상의 거래 파트너를 포함한 다양한 공급망 참여자의 인사이트를 확보했습니다.
AWS 클라우드에서 실행되는 플랫폼의 주요 설계 측면 중 하나는 처방의약품 공급망의 대부분의 플레이어가 사용하는 '포인트' 추적 솔루션 제공업체의 API를 통합하는 것입니다. 이러한 API를 통해 연결함으로써 Pulse 사용자는 거래 파트너를 검색하고, 거래 파트너 상태를 확인하고, 디지털 자격 증명을 교환하고, 전자 추적을 수행할 수 있습니다.
이미 12개 이상의 주요 솔루션 제공업체가 Pulse Interoperable Partner 프로그램에 참여하기 위해 등록했으며, 내년에는 더 많은 제공업체가 참여할 것으로 예상됩니다. NABP의 전무 이사 겸 비서인 Lemrey "Al" Carter는 거래 파트너와 주 규제 기관 모두에게 안전하고 효율적이며 신뢰할 수 있는 통신 플랫폼을 제공함으로써 DSCSA 규정 준수를 크게 간소화할 수 있다고 말합니다.
"우리는 Pulse가 보다 상호 운용 가능한 의약품 공급망을 구축하려는 노력의 중요한 단계라고 생각합니다."라고 그는 설명합니다. “솔루션 제공업체와 협력함으로써 우리는 공급망의 모든 이해관계자가 DSCSA의 주요 요구 사항을 준수하는 데 필요한 정보에 액세스할 수 있도록 하고 수동 관리 작업을 줄이는 도구를 제공할 수 있습니다. 가장 중요한 것은 환자를 보호하기 위해 보다 안전한 공급망을 구축하기 위해 우리 모두가 협력하고 있다는 것입니다."
NABP(ibm.com 외부 링크)는 독립적이고 국제적이며 공정한 501(c)(3) 비영리 협회로, 공중 보건 보호를 목적으로 주 회원국 이사회 및 관할 구역을 지원합니다. NABP는 1904년 주 약사회가 통일된 교육 및 면허 표준을 제정하는 것을 지원하기 위해 설립되었습니다. 오늘날 NABP는 약사 역량을 평가하는 시험, 약사 면허 이전 및 검증 서비스, 다양한 약국 인증 및 검사 프로그램을 통해 환자 및 처방약 안전을 지원합니다.
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2023년 11월 미국에서 제작.
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