아시아 태평양 지역의 임상시험 수가 계속 증가함에 따라 호주 시드니에 본사를 둔 임상시험수탁기관 George Clinical은 확장에 유리한 위치를 점하고 있습니다.
회사는 또한 잘 정립된 북미 및 유럽 임상 시험 시장에 서비스를 제공하기 위해 성장하고 있습니다. George Clinical은 종양학, 신장 및 대사, 심혈관, 신경학, 호흡기, 내분비학 및 의료 기기를 포함한 광범위한 치료 분야를 전문으로 합니다.
만성 질환 및 기타 연구 분야의 세계적 리더인 George Institute for Global Health와의 제휴는 George Clinical의 명성을 더욱 높이는 데 기여하고 있습니다.
George Clinical의 데이터 관리 책임자인 Ullas Arabhavi는 "George Clinical을 돋보이게 하는 것은 다양한 치료 분야에서 제공할 수 있는 과학적 리더십입니다."라고 말합니다. "우리는 주요 전문 분야의 선도적인 연구자 및 책임 연구원과 연락할 수 있으며, 다른 CRO보다 이러한 전문가를 더 잘 활용할 수 있는 경우가 많습니다."
2013년경, George Institute for Global Health는 외부 지원이 필요한 몇 가지 주요 연구 프로젝트를 진행하고 있었습니다. 이러한 프로젝트에는 수천 명의 연구 피험자가 참여하는 최종 판정이 포함되어 있었습니다. 연구소는 IBM에 이러한 프로젝트를 위한 데이터베이스 구축을 도와달라고 요청했습니다. IBM은 또한 사용자가 전 세계 어디에서나 보고서 데이터를 구성하고 분석할 수 있도록 하는 IBM Watson Health의 임상 데이터 관리 시스템인 IBM Clinical Development 솔루션을 사용하는 방법에 대해 직원들을 교육했습니다.
CRO 고객에게 비용 절감을 위한 보다 유연한 가격 옵션을 제공하여 다양한 고객과 시장에 서비스를 제공할 때 경쟁 우위 제공
George Clinical, 모듈식 플랫폼 설계 및 사용 편의성을 통해 임상 시험 데이터베이스 구축 및 관리의 자급자족 가속화
IBM Clinical Development 전문 지식은 George Clinical로 이전되었으며, George Clinical의 직원들도 플랫폼 사용에 있어 자급자족할 수 있게 되었습니다. George Clinical은 아시아 태평양 임상시험 시장이 가파른 성장 곡선을 그리던 시기에 IBM Clinical Development를 적시에 도입하여 CRO에 혁신적인 툴을 갖추게 되었습니다.
George Clinical의 데이터베이스 개발 팀은 지난 10년 동안 크게 성장했습니다. IBM Clinical Development 전문가로서 팀은 단순한 설계에서 복잡한 설계에 이르기까지 다양한 모듈을 통합하는 임상 시험 데이터베이스를 구축할 수 있습니다.
최근 George Clinical은 IBM Clinical Development 솔루션을 사용하여 당뇨병성 신장 질환에 초점을 맞춘 여러 획기적인 연구를 지원했습니다. 이 연구에는 수천 명의 환자와 대규모 데이터 세트가 포함되었으며, 솔루션의 최종 판정 기능이 특히 가치 있는 것으로 입증되었습니다.
권위 있는 연구 기관과의 제휴와 아시아 태평양 지역의 주요 위치를 기반으로 George Clinical은 급격한 성장을 경험했습니다. Arabhavi는 "IBM Clinical Development를 통해 속도, 정확성, 일관성 측면에서 고객을 지원할 수 있었습니다."라고 말합니다. “이러한 점이 바로 이 전자 데이터 캡처(EDC) 플랫폼의 주요 장점이며 사용 편의성도 뛰어납니다.”
초기에 George Clinical은 임상 시험 계약을 성사시키는 데 도움이 되는 또 다른 IBM Clinical Development 경쟁 이점을 발견했습니다. Arabhavi는 "필요한 모든 모듈이 포함된 통합 플랫폼으로 작업하는 것이 도움이 되었을 뿐만 아니라 유연한 가격 책정에도 도움이 되었습니다."라고 말합니다. "이를 통해 우리는 학술 고객 및 소규모 조직을 위한 프로젝트를 실행할 수 있는 저렴한 차량을 제공하고 개발 도상국의 임상시험을 지원할 수 있는 민첩성을 확보할 수 있습니다."
“예를 들어, 후원자가 인도에서 연구를 수행하는 경우 비용은 민감한 문제가 될 수 있습니다.” 라고 Arabhavi는 말합니다. “IBM Clinical Development를 통한 요율표 유연성 덕분에 지역별 요율표가 없을 수도 있는 다른 제공업체에 비해 우위를 점할 수 있습니다. IBM은 또한 상업용 요율과 비교할 때 훨씬 저렴한 학술 요율표를 제공합니다."
모든 임상시험에서 가장 중요한 단계 중 하나는 의료 전문가와 규제 기관이 프로토콜에 정의된 평가 지표를 충족했는지 여부를 판단하는 최종 판정입니다. 최종 판정 프로세스는 복잡한 임상 약물 및 장치 시험을 위한 전반적인 안전성 모니터링 계획에 필수적입니다. "IBM Clinical Development는 최종 판정을 지원하며, 이는 다른 EDC 플랫폼에서는 제공하지 않는 기능입니다."라고 Arabhavi는 말합니다.
"IBM Clinical Development는 우리가 새로운 시장으로 확장하고 종양학과 같이 빠르게 성장하는 분야의 임상 시험을 지원하는 데 도움을 주고 있습니다."라고 Arabhavi는 말합니다. “종양학 연구에서 일반적으로 발생하는 임상시험 중간 업데이트로 이어지는 프로토콜 수정 사항을 해결하는 것은 결코 쉬운 일이 아닙니다. 하지만 IBM은 이러한 변화를 효율적으로 처리할 수 있는 역량을 제공했습니다. 우리는 IBM Clinical Development가 복잡한 연구 설계가 포함된 후기 단계 연구를 위한 다른 EDC 도구보다 더 강력하다고 생각합니다."
George Clinical은 기존 아시아 태평양 시장에서 계속 성장하면서 유럽과 미국으로도 확장하여 글로벌 입지를 구축했습니다. 비영리 및 상업 부문 모두에 임상 연구 서비스를 제공함으로써 회사는 임상의 및 환자 그룹과 협력할 수 있는 좋은 위치에 있습니다.
"IBM Clinical Development를 통해 우리는 치료 연구의 모든 영역을 지원할 수 있습니다."라고 Arabhavi는 말합니다. "우리는 임상 1상부터 시판 후 추적관찰 연구까지 모든 단계의 임상시험을 적절히 혼합하고 있으며, 대규모 환자 집단을 대상으로 한 시험들을 완료했습니다. IBM과 함께 모든 것이 순조롭게 진행되고 있습니다."
데이터베이스 구축을 위해 IBM Clinical Development를 사용하는 것 외에도 George Clinical은 API와 같은 플랫폼의 다른 기능도 활용하고 있습니다. "우리는 여러 연구에서, 외부 소스에서 IBM 임상 개발로 데이터가 유입될 수 있도록 API를 구축했습니다."라고 Arabhavi는 말합니다. “앞으로는 전자 동의 및 전자 임상 결과 평가와 관련된 프로젝트에 대한 지원을 위한 플랫폼을 살펴보려고 합니다.”
중국에서 코로나19 팬데믹이 확산되기 시작하자 IBM은 적격 후원자 및 CRO에게 IBM Clinical Development 솔루션을 무료로 제공하기 시작했습니다. George Clinical은 이 도구를 사용하여 신속하게 데이터베이스를 설정하여 코로나 관련 임상 시험을 지원할 수 있었습니다. "IBM Clinical Development 무료 코로나19 프로그램 참여는 우리가 IBM과 구축한 강력한 파트너십을 보여주는 사례입니다."라고 Arabhavi는 말합니다.
다른 많은 조직과 마찬가지로, 코로나19 팬데믹으로 인해 George Clinical은 앞으로 다른 방식으로 일을 해야 한다는 생각을 하게 되었습니다. "코로나19는 촉매제 역할을 했습니다. 앞으로 몇 년 동안 우리는 기술을 통해 어떤 것을 제공할 수 있는지, 어떻게 하면 더 효율적으로 일을 처리하고 품질을 유지할 수 있는지 살펴볼 것입니다."라고 Arabhavi는 말합니다. "우리는 기술의 이점을 계속 탐구할 것이며 IBM이 지금까지 해왔던 방식으로 우리를 계속 지원할 수 있기를 기대합니다."
호주 시드니에 본사를 둔 George Clinical(ibm.com 외부 링크)은 20년 이상의 경험을 가진 조직으로서, 350명 이상의 직원이 미국, 아시아 태평양 지역 및 유럽 전역의 38개 지점을 관리하는 선도적인 글로벌 임상 연구 기관입니다. 이 회사는 바이오 제약, 의료 기기 및 진단 고객에게 모든 시험 단계, 등록 및 시판 후 시험에 대한 광범위한 임상시험 서비스를 제공합니다.
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2022년 4월 미국에서 제작
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