Engineering Lifecycle Management - Dispositivi medici

Informazioni generali

Oggi i team di ingegneria del software e dei sistemi devono far fronte a una notevole pressione: sviluppare prodotti tecnologici medici critici per la sicurezza e immetterli sul mercato più rapidamente che mai. Lo sviluppo ottimale di questi prodotti complessi richiede la visibilità end-to-end dell'intero ciclo di progettazione del prodotto. IBM Engineering Lifecycle Management (ELM) offre l'ambiente di gestione ideale per sviluppare un prodotto competitivo in questo settore così critico per la salute e la sicurezza.

Portafoglio software IBM Engineering Lifecycle Management

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Benefici

Velocizza l'innovazione

Riduci il time-to-market con varianti strategiche che consentono il riutilizzo. Modella sistemi e software già nelle prime fasi del processo, riducendo i costi delle rilavorazioni nelle fasi finali. Condividi i dati tra team distribuiti.

Riduci i costi di conformità

Semplifica la conformità agli standard di settore ISO 13485, ISO 14971 e IEC 62304; e FDA (21 CFR Part 11, 21 CFR 820) e alle normative MDR. Gestisci lo sviluppo attraverso report personalizzabili.

Migliora la qualità

Aumenta la trasparenza e la tracciabilità durante tutto il processo di sviluppo. Gestisci le gerarchie dei requisiti e comprendi a fondo come i cambiamenti possono propagarsi e avere un impatto sull'intero sistema in fase di sviluppo.

Promuovi l'agilità

Massimizza la produttività del team di sviluppo adottando l'agilità su larga scala, con i tuoi processi o utilizzando ad esempio SAFe. Utilizza le dashboard per visualizzare lo stato corrente del lavoro, i proprietari e i requisiti di tracciabilità.

Promuovi la collaborazione

Facilita la collaborazione tra i team, gestisci il codice, organizza gli standup, pianifica gli sprint e monitora il lavoro per ridurre le rilavorazioni. Controlla la versione dei software critici, gestisci le aree di lavoro e supporta lo sviluppo parallelo.

Realizza prodotti di alta qualità che soddisfino standard rigorosi

L'elettronica di oggi e i relativi ambienti software si stanno evolvendo a un ritmo sempre più rapido. Questo è ancor più evidente nei dispositivi medici avanzati, che ci toccano da vicino quando siamo più vulnerabili. IBM Engineering Lifecycle Management rende più facile per le aziende soddisfare i rigorosi requisiti degli standard dei dispositivi medici, come ISO 14971, IEC 60812, IEC 62304, IEC 82304-1, ISO 13485, ISO 60601, EU MDR, FDA Title 21 CFR e altro ancora, affrontando la sfida della gestione simultanea dello sviluppo dei sistemi e dei software.

Passaggi successivi

Inizia con un tour del prodotto o prenota una consulenza con un esperto IBM per scoprire come la tua organizzazione può trarre vantaggio dall'Engineering Lifecycle Management per aiutarti a scalare, migliorare la trasparenza dei dati, raggiungere la conformità e perseguire l'automazione.

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