Nella crescente proliferazione di farmaci da prescrizione contraffatti, falsificati o scadenti, il governo degli Stati Uniti ha approvato il Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) con l'obiettivo di proteggere i pazienti. È convinzione radicata che la trasparenza, ovvero la capacità di tracciare con precisione i farmaci da prescrizione lungo tutta la supply chain farmaceutica, sia fondamentale per preservarne l'integrità.
Altrettanto importante è l'idea che tutti i principali attori dell'ecosistema farmaceutico, produttori, grossisti e dispensari, nonché le autorità di regolamentazione, abbiano bisogno di un modo per condividere le informazioni in modo collaborativo. Spinta dalla sfida posta da più segmenti di settore che hanno bisogno di cooperare per far fronte alla DSCSA, la National Association of Boards of Pharmacy (NABP) ha cercato di creare un hub digitale centralizzato che colmasse le lacune di interoperabilità tra i loro sistemi, rendendo così la conformità alla DSCSA più rapida e semplice.
Lavorando con IBM Consulting, NABP ha costruito una nuova piattaforma digitale basata su blockchain chiamata Pulse (link esterno a ibm.com), che consente ai suoi utenti membri di tracciare e condividere le registrazioni delle transazioni di proprietà di ciascun farmaco da prescrizione, fornendo così una maggiore visibilità della supply chain. Oltre a portare una profonda esperienza nel settore, capacità di progettazione dell'interfaccia utente e competenze Amazon Web Services (AWS), IBM ha inoltre incanalato gli insight da un'ampia gamma di attori della supply chain, tra cui oltre 40 partner commerciali.
Un aspetto fondamentale della progettazione della piattaforma, che viene eseguita sul cloud AWS, è l'integrazione delle API dei fornitori delle soluzioni di tracciamento "a punti" utilizzate dalla maggior parte degli attori nella supply chain dei farmaci soggetti a prescrizione. Collegandosi tramite queste API, gli utenti di Pulse possono cercare partner commerciali, verificare lo stato dei partner commerciali, scambiare le credenziali digitali ed eseguire la tracciabilità elettronica.
Già più di una dozzina di importanti fornitori di soluzioni si è iscritta per partecipare al programma Pulse Interoperable Partner e molti altri dovrebbero farlo l'anno successivo. Per Lemrey "Al" Carter, Executive Director/Secretary presso NABP, fornire sia ai partner commerciali sia ai regolatori statali una piattaforma di comunicazione sicura, efficiente e affidabile semplifica enormemente la conformità al DSCSA.
"Consideriamo Pulse come un passo fondamentale nei nostri sforzi per creare una supply chain di farmaci più interoperabile," spiega. "Lavorando con i fornitori di soluzioni, possiamo garantire che tutti gli stakeholder nella supply chain abbiano accesso alle informazioni di cui hanno bisogno per conformarsi ai requisiti fondamentali del DSCSA e possiamo fornire strumenti per ridurre il lavoro amministrativo manuale. La cosa più importante è che stiamo lavorando tutti insieme per creare una supply chain più sicura per proteggere i pazienti."
NABP (link esterno a ibm.com) è l'associazione no profit 501 (c) (3) indipendente, internazionale e imparziale che assiste i consigli e le giurisdizioni dei suoi membri statali allo scopo di proteggere la salute pubblica. Il NABP è stato istituito nel 1904 per assistere i consigli statali del settore farmaceutico nella creazione di standard uniformi in materia di formazione e licenze. Oggi, NABP aiuta a sostenere la sicurezza dei pazienti e dei farmaci soggetti a prescrizione medica attraverso esami che valutano la competenza del farmacista, i servizi di trasferimento e verifica delle licenze dei farmacisti e vari programmi di accreditamento e ispezione delle farmacie.
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Prodotto negli Stati Uniti, novembre 2023.
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