Mentre il numero di studi clinici nella regione Asia-Pacifico continua ad aumentare, la George Clinical, un'organizzazione di ricerca a contratto con sede a Sydney, in Australia, si è guadagnata un'ottima posizione ai fini dell'espansione.
L'azienda sta inoltre crescendo per servire i mercati già affermati degli studi clinici di Nord America ed Europa. La George Clinical è specializzata in un'ampia gamma di aree terapeutiche che riguardano le aree di oncologia, nefrologia e metabolismo, cardiovascolare, neurologia, respiratoria, endocrinologia e dispositivi medici.
A contribuire ulteriormente all'importanza della George Clinical è la sua affiliazione al George Institute for Global Health, leader mondiale nelle malattie croniche e in altre categorie di ricerca.
"Ciò che contraddistingue la George Clinical è la leadership scientifica che possiamo offrire in varie aree terapeutiche", afferma Ullas Arabhavi, Head of Data Management for George Clinical. "Siamo in grado di contattare i principali ricercatori e analizzatori in specialità fondamentali e spesso abbiamo una migliore disponibilità di questi esperti rispetto ad altre CRO."
Intorno al 2013, il George Institute for Global Health stava lavorando a diversi progetti di ricerca chiave che richiedevano assistenza esterna. Questi progetti includevano la convalida degli endpoint che coinvolgevano migliaia di soggetti di ricerca. L'istituto ha chiesto a IBM l'aiuto per creare database per questi progetti. IBM ha inoltre addestrato il personale su come usare la soluzione IBM®Clinical Development, un sistema di gestione dei dati clinici di IBM Watson Health® che consente agli utenti di organizzare e analizzare i dati dei report da qualsiasi parte del mondo.
Riduzione dei costi
Fornisce ai clienti CRO opzioni di prezzo più flessibili per risparmiare sui costi e offrire un vantaggio competitivo nel servire una varietà di clienti e mercati
Autosufficienza accelerata
La progettazione modulare e la facilità d'uso della piattaforma hanno consentito alla George Clinical di velocizzare l'autosufficienza nella creazione e nella gestione di database di studi clinici
L'esperienza di IBM Clinical Development è stata trasferita alla George Clinical, il cui personale è diventato autosufficiente nell'utilizzo della piattaforma. L'adozione di IBM Clinical Development da parte della George Clinical si è rivelata tempestiva, dotando la CRO di uno strumento trasformativo—proprio quando il mercato Asia-Pacifico degli studi clinici è entrato in una fase di forte crescita.
Il team di sviluppo del database della George Clinical è cresciuto significativamente nell'ultimo decennio. In qualità di esperti di IBM Clinical Development, il team è in grado di costruire database di studi clinici che vanno da progetti semplici a progetti complessi e che incorporano una varietà di moduli.
Recentemente, la George Clinical ha usato la soluzione IBM Clinical Development per supportare diversi studi di riferimento incentrati sulla malattia renale diabetica. Questi studi hanno coinvolto migliaia di pazienti e set di dati di grandi dimensioni e la funzionalità di convalida degli endpoint della soluzione si è rivelata particolarmente preziosa.
Grazie alla sua affiliazione con un prestigioso istituto di ricerca e alla sua posizione privilegiata nella regione Asia-Pacifico, la George Clinical ha registrato un'impennata nella crescita. "Collaborare con IBM Clinical Development ci ha aiutato a supportare i nostri clienti in termini di velocità, precisione e coerenza," afferma Arabhavi. "Questi sono i principali vantaggi di questa piattaforma di acquisizione elettronica dei dati (EDC), insieme alla sua facilità d'uso."
All'inizio, la George Clinical ha scoperto un altro vantaggio competitivo di IBM Clinical Development che ha contribuito ad aggiudicarsi i contratti per gli studi clinici. "Lavorare con una piattaforma unificata con tutti i moduli necessari ci ha aiutato, così come i prezzi flessibili," afferma Arabhavi. "Questo ci dà l'agilità di offrire veicoli a basso costo per gestire progetti per clienti accademici e organizzazioni più piccole e per sostenere le sperimentazioni nei Paesi in via di sviluppo."
"Ad esempio, se uno sponsor conduce uno studio in India, il costo sarà un problema sensibile," afferma Arabhavi. “La flessibilità dei nostri tariffari con IBM Clinical Development ci offre un vantaggio rispetto ad altri fornitori che potrebbero non disporre di tariffari specifici per area geografica. IBM offre inoltre un tariffario accademico significativamente meno costoso rispetto alle tariffe commerciali."
Uno dei passaggi più critici in un qualsiasi studio clinico è la convalida degli endpoint, in cui esperti medici e organismi di regolamentazione determinano se gli endpoint definiti dal protocollo sono stati raggiunti. Il processo di convalida degli endpoint è fondamentale per il piano generale di monitoraggio della sicurezza per studi clinici complessi su farmaci e dispositivi. "IBM Clinical Development supporta la convalida degli endpoint, cosa che poche altre piattaforme EDC forniscono," afferma Arabhavi.
"IBM Clinical Development ci sta aiutando a espanderci in nuovi mercati e a sostenere gli studi clinici in campi in rapida crescita come l'oncologia," afferma Arabhavi. “Affrontare le modifiche del protocollo che portano ad aggiornamenti nel corso dello studio, tipici degli studi oncologici, non è mai facile. Tuttavia, IBM ci ha fornito la possibilità di gestire questi cambiamenti in modo efficiente. Riteniamo che IBM Clinical Development sia più affidabile di altri strumenti EDC per gli studi in fase avanzata con progetti di studio complessi."
Mentre continua a crescere nel suo mercato originario Asia-Pacifico, la George Clinical si sta espandendo anche in Europa e negli Stati Uniti e ha stabilito una presenza a livello globale. Offrendo servizi di ricerca clinica sia al settore no-profit sia quello commerciale, l'azienda è anche ben posizionata per coinvolgere gruppi di medici e pazienti.
"Con IBM Clinical Development, possiamo supportare tutte le aree degli studi terapeutici," afferma Arabhavi. " "Abbiamo un buon mix di tutte le fasi degli studi clinici, dalla Fase Uno agli studi di sorveglianza post-marketing e abbiamo concluso studi con popolazioni di pazienti enormi. Le cose sono state soddisfacenti con IBM."
Oltre a usare IBM Clinical Development per la creazione di database, la George Clinical sfrutta anche altre funzionalità della piattaforma, come le API. "In molti dei nostri studi, abbiamo costruito delle API in modo che i dati confluiscano in IBM Clinical Development da fonti esterne," spiega Arabhavi. "In futuro, ci rivolgeremo alla piattaforma per avere supporto nei progetti che prevedono l'e-consenting e la valutazione elettronica degli esiti clinici."
Quando la pandemia da COVID-19 ha iniziato a diffondersi in Cina, IBM ha iniziato a offrire gratuitamente la soluzione IBM Clinical Development agli sponsor e alle CRO idonee. Usando questo strumento, la George Clinical è stata in grado di configurare rapidamente i database per supportare gli studi clinici correlati al Covid. "La partecipazione al programma IBM Clinical Development free COVID-19 è un esempio della forte partnership che abbiamo costruito con IBM," afferma Arabhavi.
Come è successo con tante altre organizzazioni, la pandemia da COVID-19 ha indotto la George Clinical a pensare di riorganizzare le cose in futuro. “COVID-19 ha agito da catalizzatore. Nei prossimi anni vedremo cosa può offrire la tecnologia, come può consentirci di fare le cose in modo più efficiente e di mantenere la qualità al primo posto," dice Arabhavi. “Continueremo a esplorare i vantaggi della tecnologia e non vediamo l’ora che IBM continui a supportarci come ha sempre fatto."
Con sede a Sydney, in Australia, la George Clinical (link esterno a ibm.com) è una delle principali organizzazioni globali di ricerca clinica con oltre 20 anni di esperienza e più di 350 persone che gestiscono 38 sedi geografiche negli Stati Uniti, nella regione Asia-Pacifico e in Europa. L'azienda offre una gamma completa di servizi di studi clinici per clienti biofarmaceutici, dispositivi medici e diagnostici per tutte le fasi di prova, registrazione e post-marketing.
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Legale
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Prodotto negli Stati Uniti d'America, aprile 2022.
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