Seiring terus meningkatnya jumlah uji klinis di kawasan Asia-Pasifik, George Clinical, sebuah organisasi penelitian kontrak yang berbasis di Sydney, Australia, telah berada di posisi yang tepat untuk melakukan ekspansi.
Perusahaan tersebut juga berkembang untuk melayani pasar uji klinis di Amerika Utara dan Eropa yang sudah mapan. George Clinical mengkhususkan diri dalam berbagai bidang terapeutik termasuk onkologi, ginjal dan metabolik, kardiovaskular, neurologi, pernapasan, endokrinologi, dan perangkat medis.
Kontribusi lebih lanjut mengenai keunggulan George Clinical yaitu afiliasinya dengan George Institute for Global Health, pemimpin dunia dalam penelitian penyakit kronis dan kategori penelitian lainnya.
"Apa yang membuat George Clinical menonjol adalah kepemimpinan ilmiah yang dapat kami berikan di berbagai bidang terapi," kata Ullas Arabhavi, Kepala Manajemen Data untuk George Clinical. "Kami dapat menghubungi para peneliti terkemuka dan peneliti utama dalam bidang-bidang utama, dan kami sering kali memiliki ketersediaan yang lebih baik untuk para pakar ini daripada CRO lainnya."
Sekitar tahun 2013, George Institute for Global Health sedang mengerjakan beberapa proyek penelitian utama yang membutuhkan bantuan eksternal. Beberapa proyek ini termasuk penilaian titik akhir yang melibatkan ribuan subjek penelitian. Institut tersebut meminta IBM agar membantu membangun basis data untuk proyek-proyek ini. IBM juga melatih para staf mengenai cara menggunakan solusi IBM® Clinical Development, sebuah sistem manajemen data klinis dari IBM Watson Health® yang memungkinkan para pengguna untuk mengatur dan menganalisis data laporan dari mana saja di seluruh dunia.
Penghematan biaya
Memberikan pilihan harga yang lebih fleksibel kepada klien CRO untuk penghematan biaya guna memberikan keunggulan kompetitif saat melayani berbagai klien dan pasar
Swasembada yang dipercepat
Desain platform modular dan kemudahan penggunaan memungkinkan George Clinical untuk mempercepat swasembada dalam membangun dan mengelola database uji klinis
Keahlian IBM Clinical Development dialihkan ke George Clinical, yang stafnya juga menjadi mandiri dalam menggunakan platform ini. Adopsi George Clinical terhadap IBM Clinical Development terbukti tepat waktu, melengkapi CRO dengan alat yang transformatif—tepat ketika pasar Asia-Pasifik untuk studi klinis memasuki kurva pertumbuhan yang curam.
Tim Pengembangan Basis Data George Clinical telah berkembang secara signifikan selama dekade terakhir. Sebagai pakar IBM Clinical Development, tim tersebut dapat membangun basis data uji klinis mulai dari desain yang sederhana hingga yang rumit dan menggabungkan keberagaman modul.
Baru-baru ini, George Clinical menggunakan solusi IBM Clinical Development untuk mendukung beberapa penelitian penting yang berfokus pada penyakit ginjal diabetes. Penelitian ini melibatkan ribuan pasien dan kumpulan data yang besar, dan fungsionalitas ajudikasi titik akhir dari solusi ini terbukti sangat berharga.
Membangun afiliasinya dengan lembaga penelitian bergengsi dan lokasi utamanya di kawasan Asia-Pasifik, George Clinical telah mengalami lonjakan pertumbuhan. "Melakukan sesuatu dengan IBM Clinical Development membantu kami mendukung klien kami dalam hal kecepatan, akurasi, dan konsistensi," kata Arabhavi. "Hal Ini merupakankeuntungan utama dari platform pengambilan data elektronik (EDC) ini, bersama dengan kemudahan penggunaannya."
Sejak awal, George Clinical menemukan keunggulan kompetitif IBM Clinical Development lainnya yang membantu memenangkan kontrak uji klinis. "Bekerja dengan platform terpadu dengan semua modul yang diperlukan telah membantu kami, begitu juga dengan harga yang fleksibel," ujar Arabhavi. "Solusi ini memberi kami ketangkasan untuk menyediakan kendaraan berbiaya lebih rendah dalam menjalankan proyek untuk klien akademisi dan organisasi yang lebih kecil serta mendukung uji coba di negara-negara berkembang."
"Sebagai contoh, jika sponsor melakukan penelitian di India, biaya akan menjadi masalah yang sensitif," kata Arabhavi. "Fleksibilitas kartu tarif kami dengan IBM Clinical Development memberikan kami keunggulan dibandingkan penyedia layanan lain yang mungkin tidak memiliki kartu tarif khusus untuk wilayah tertentu. IBM juga menawarkan kartu tarif akademisi yang jauh lebih murah jika dibandingkan dengan tarif komersial."
Salah satu langkah paling penting dalam setiap uji klinis adalah ajudikasi titik akhir, yaitu ketika para pakar medis dan badan pengawas menentukan apakah titik akhir yang ditentukan protokol telah dipenuhi. Proses penilaian titik akhir sangat penting untuk keseluruhan rencana pemantauan keamanan untuk uji klinis obat dan perangkat yang kompleks. “IBM Clinical Development mendukung penilaian titik akhir, sesuatu yang tidak disediakan oleh banyak platform EDC lainnya,” kata Arabhavi.
“IBM Clinical Development membantu kami memperluas ke pasar baru dan mendukung uji klinis di bidang yang berkembang pesat seperti onkologi,” kata Arabhavi. “Memenuhi amendemen protokol yang mengarah ke pembaruan pertengahan studi yang khas dengan studi onkologi tidak pernah mudah. Namun, IBM telah memberi kami kemampuan untuk menangani perubahan ini secara efisien. Kami merasa bahwa IBM Clinical Development lebih kuat daripada alat EDC lainnya untuk studi fase akhir dengan desain studi yang kompleks.”
Sambil terus berkembang di pasar aslinya di Asia-Pasifik, George Clinical juga berekspansi ke Eropa dan Amerika Serikat dan telah membangun kehadiran global. Dengan menyediakan layanan penelitian klinis untuk sektor nirlaba dan komersial, perusahaan ini juga memiliki posisi yang baik untuk terlibat dengan kelompok dokter dan pasien.
"Dengan IBM Clinical Development, kami bisa mendukung semua bidang studi terapeutik," kata Arabhavi. "Kami memiliki campuran yang baik dari semua fase uji klinis, dari Fase Satu hingga studi pengawasan pasca-pemasaran, dan telah menyimpulkan studi dengan populasi pasien yang besar. Segalanya berjalan baik dengan IBM.”
Selain menggunakan IBM Clinical Development untuk membangun basis data, George Clinical juga memanfaatkan fungsi lain dari platform ini, seperti API. "Dalam beberapa penelitian kami, kami telah membangun API sehingga data mengalir ke IBM Clinical Development dari sumber eksternal," ujar Arabhavi. "Di masa mendatang, kami akan melihat platform ini untuk mendukung proyek-proyek yang melibatkan persetujuan elektronik dan penilaian hasil klinis secara elektronik."
Ketika pandemi COVID 19 mulai menyebar di Tiongkok, IBM mulai menawarkan solusi IBM Clinical Development secara gratis kepada sponsor dan CRO yang memenuhi syarat. Dengan menggunakan alat ini, George Clinical dapat dengan cepat menyiapkan database untuk mendukung uji klinis terkait Covid. "Berpartisipasi dalam program COVID 19 gratis IBM Clinical Development adalah contoh kemitraan kuat yang telah kami bangun dengan IBM," kata Arabhavi.
Seperti yang terjadi pada banyak organisasi lain, pandemi COVID 19 telah menyebabkan George Clinical berpikir untuk melakukan berbagai hal secara berbeda di masa depan. “COVID 19 berperan sebagai katalis. Selama beberapa tahun ke depan, kami akan melihat apa yang dapat ditawarkan oleh teknologi, bagaimana teknologi dapat memungkinkan kami untuk melakukan berbagai hal dengan lebih efisien dan menjaga kualitas," kata Arabhavi. "Kami akan terus menjelajahi keunggulan teknologi dan berharap IBM akan terus mendukung kami seperti yang selalu mereka lakukan."
Berkantor pusat di Sydney, Australia, George Clinical (tautan berada di luar ibm.com) adalah organisasi penelitian klinis global terkemuka dengan pengalaman lebih dari 20 tahun dan lebih dari 350 orang mengelola 38 lokasi geografis di seluruh AS, kawasan Asia-Pasifik, dan Eropa. Perusahaan ini menyediakan berbagai layanan uji klinis untuk pelanggan biofarmasi, perangkat medis, dan diagnostik untuk semua fase uji coba, pendaftaran, dan uji coba pasca pemasaran.
Watson Health adalah mitra data, analitik, dan teknologi untuk industri kesehatan. Didukung oleh inovasi IBM dan kecerdasan Watson, kami berkomitmen untuk membantu membangun ekosistem kesehatan yang lebih cerdas. Melalui kombinasi keahlian industri kami yang mendalam di bidang kesehatan, data dan analitik, wawasan yang dapat ditindaklanjuti, serta reputasi untuk keamanan dan kepercayaan, Watson Health bekerja sama dengan klien dan mitranya untuk membantu mereka mencapai proses yang lebih sederhana, wawasan perawatan yang lebih baik, terobosan yang lebih cepat, dan pengalaman yang lebih baik bagi orang-orang di seluruh dunia.
Hukum
© Hak Cipta IBM Corporation 2022. IBM Corporation, New Orchard Road, Armonk, NY 10504
Diproduksi di Amerika Serikat, April 2022.
IBM, logo IBM, ibm.com, dan Watson Health adalah merek dagang dari International Business Machines Corp., terdaftar di banyak yurisdiksi di seluruh dunia. Nama produk dan layanan lain mungkin merupakan merek dagang dari IBM atau perusahaan lain. Daftar merek dagang IBM saat ini tersedia di web di “Informasi hak cipta dan merek dagang” pada ibm.com/legal/copyright-trademark.
Dokumen ini adalah yang terbaru pada tanggal awal publikasi dan dapat diubah oleh IBM kapan saja. Tidak semua penawaran tersedia di setiap negara tempat IBM beroperasi.
Data kinerja dan contoh klien yang dikutip disajikan hanya untuk tujuan ilustrasi. Hasil kinerja aktual dapat bervariasi, tergantung pada konfigurasi dan kondisi pengoperasian tertentu. INFORMASI DALAM DOKUMEN INI DISEDIAKAN "SEBAGAIMANA ADANYA" TANPA JAMINAN APA PUN, BAIK TERSURAT MAUPUN TERSIRAT, TERMASUK TANPA JAMINAN UNTUK DAPAT DIPERJUALBELIKAN, KESESUAIAN UNTUK TUJUAN TERTENTU, DAN JAMINAN ATAU KETENTUAN APA PUN YANG TIDAK MELANGGAR. Produk IBM dijamin sesuai dengan syarat dan ketentuan perjanjian yang mengatur penyediaan produk tersebut.