Alors que le nombre d’essais cliniques dans la région Asie-Pacifique continue d’augmenter, George Clinical, un organisme de recherche contractuelle basé à Sydney, en Australie, est bien positionné pour se développer.
La société se développe également pour servir les marchés d’essais cliniques nord-américains et européens bien établis. George Clinical est spécialisé dans un large éventail de domaines thérapeutiques, notamment l’oncologie, les maladies rénales et métaboliques, les maladies cardiovasculaires, la neurologie, les maladies respiratoires, l’endocrinologie et les dispositifs médicaux.
Son affiliation au George Institute for Global Health, un leader mondial de la recherche sur les maladies chroniques et d’autres domaines de recherche, contribue également à la notoriété de George Clinical.
« Ce qui distingue George Clinical, c’est le leadership scientifique que nous pouvons apporter dans divers domaines thérapeutiques », déclare Ullas Arabhavi, responsable de la gestion des données chez George Clinical. « Nous pouvons contacter des chercheurs et des responsables de recherche de premier plan dans des spécialités clés, et nous avons souvent une meilleure disponibilité pour ces experts que les autres CRO. »
Vers 2013, le George Institute for Global Health travaillait sur plusieurs projets de recherche clés qui nécessitaient une aide extérieure. Ces projets comprenaient l’évaluation des critères d’efficacité impliquant des milliers de sujets de recherche. L’Institut a demandé à IBM de contribuer à la création de bases de données pour ces projets. IBM a également formé son personnel à l’utilisation de la solution IBM Clinical Development, un système de gestion des données cliniques d’IBM Watson Health qui permet aux utilisateurs d’organiser et d’analyser les données de rapports du monde entier.
Économies de coûts
Nous avons fourni aux clients CRO des options de tarification plus souples pour réaliser des économies afin de leur offrir un avantage concurrentiel lorsqu’ils servent une variété de clients et de marchés
Autonomie accélérée
La conception et la facilité d’utilisation de la plateforme modulaire ont permis à George Clinical de devenir rapidement autonome dans la création et la gestion de bases de données d’essais cliniques
L’expertise IBM Clinical Development a été transférée à George Clinical, dont le personnel est devenu autonome dans l’utilisation de la plateforme. L’adoption par George Clinical d’IBM Clinical Development s’est avérée opportune, car elle a doté le CRO d’un outil de transformation au moment où le marché des études cliniques en Asie-Pacifique est entré dans une période de croissance rapide.
L’équipe chargée du développement des bases de données de George Clinical s’est considérablement développée au cours des dix dernières années. En tant qu’experte IBM Clinical Development, l’équipe peut créer des bases de données d’essais cliniques allant de conceptions simples à complexes et intégrant divers modules.
Récemment, George Clinical a utilisé la solution IBM Clinical Development pour soutenir plusieurs études marquantes axées sur la maladie rénale diabétique. Ces études impliquaient des milliers de patients et de grands ensembles de données, et la fonctionnalité d’évaluation des critères d’efficacité de la solution s’est avérée particulièrement précieuse.
Grâce à son affiliation à un prestigieux institut de recherche et à son emplacement privilégié dans la région Asie-Pacifique, George Clinical a connu une forte croissance. « L’utilisation d’IBM Clinical Development nous a permis d’aider nos clients en termes de rapidité, de précision et de cohérence », explique Ullas Arabhavi. « Ce sont les principaux avantages de cette plateforme de saisie électronique de données (EDC), en plus de sa facilité d’utilisation. »
George Clinical a rapidement découvert un autre avantage concurrentiel d’IBM Clinical Development qui lui a permis de remporter des contrats d’essai clinique. « L’utilisation d’une plateforme unifiée avec tous les modules nécessaires nous a aidés, ainsi que la tarification flexible », déclare Ullas Arabhavi. « Cela nous donne l’agilité nécessaire pour fournir des véhicules à moindre coût afin de mener des projets pour des clients universitaires et des organisations plus petites, et de soutenir des essais dans les pays en développement. »
« Par exemple, si un sponsor réalise une étude en Inde, le coût sera un sujet délicat », déclare Ullas Arabhavi. « La flexibilité de notre grille tarifaire avec IBM Clinical Development nous donne un avantage par rapport aux autres fournisseurs qui ne disposent pas nécessairement de tarifs adaptés aux différentes zones géographiques. IBM propose également des tarifs universitaires, qui sont nettement inférieurs aux tarifs commerciaux. »
L’une des étapes les plus critiques de tout essai clinique est l’évaluation des critères d’efficacité. C’est là que les experts médicaux et les organismes de réglementation déterminent si les critères d’efficacité définis par le protocole ont été atteints. Le processus d’évaluation des critères d’efficacité est essentiel au plan global de surveillance de la sécurité pour les essais complexes de médicaments et de dispositifs cliniques. « IBM Clinical Development prend en charge l’évaluation des critères d’efficacité, ce que peu d’autres plateformes EDC proposent », explique Ullas Arabhavi.
« IBM Clinical Development nous aide à nous développer sur de nouveaux marchés et à soutenir les essais cliniques dans des domaines en pleine croissance comme l’oncologie », déclare Ullas Arabhavi. « Il n’est jamais facile de traiter les modifications de protocole conduisant à des mises à jour à mi-étude, ce qui est typique des études oncologiques. Cependant, IBM nous a donné la possibilité de gérer ces changements efficacement. Nous pensons qu’IBM Clinical Development est plus robuste que les autres outils EDC pour les études en phase avancée comportant des plans d’étude complexes. »
Tout en continuant à se développer sur son marché d’origine en Asie-Pacifique, George Clinical s’étend également en Europe et aux États-Unis, et s’impose dans le monde. En fournissant des services de recherche clinique aux secteurs à but non lucratif et commercial, l’entreprise est également bien positionnée pour interagir avec des groupes de médecins et de patients.
« Avec IBM Clinical Development, nous pouvons soutenir tous les domaines des études thérapeutiques », déclare Ullas Arabhavi. « Nous disposons d’une bonne combinaison de toutes les phases des essais cliniques, de la phase 1 aux études de surveillance qui suivent la commercialisation, et nous avons réalisé des études portant sur de vastes populations de patients. Les choses se sont bien passées avec IBM. »
En plus d’utiliser IBM Clinical Development pour créer des bases de données, George Clinical tire également parti des autres fonctionnalités de la plateforme, telles que les API. « Dans plusieurs de nos études, nous avons créé des API afin que les données soient transmises à IBM Clinical Development à partir de sources externes », explique Ullas Arabhavi. « À l’avenir, nous envisagerons d’utiliser la plateforme dans le cadre de projets impliquant le consentement électronique et l’évaluation électronique des résultats cliniques. »
Lorsque la pandémie de COVID-19 a commencé à se propager en Chine, IBM s’est mis à proposer gratuitement la solution IBM Clinical Development aux sponsors et CRO éligibles. Grâce à cet outil, George Clinical a pu rapidement mettre en place des bases de données pour soutenir les essais cliniques liés au Covid. « La participation au programme IBM Clinical Development contre le COVID-19 est un exemple du partenariat solide que nous avons établi avec IBM », a déclaré Ullas Arabhavi.
Comme c’est le cas pour de nombreuses autres organisations, la pandémie de COVID-19 a poussé George Clinical à envisager de faire les choses différemment à l’avenir. « Le COVID-19 a agi comme un catalyseur. Au cours des prochaines années, nous allons voir ce que la technologie peut offrir, comment elle peut nous permettre de faire les choses plus efficacement sans compromis sur la qualité », explique Ullas Arabhavi. « Nous continuerons à explorer les avantages de la technologie et nous espérons qu’IBM continuera à nous soutenir comme il l’a toujours fait. »
Basé à Sydney, en Australie, George Clinical (lien externe à ibm.com) est un organisme de recherche clinique mondiale de premier plan qui possède plus de 20 ans d’expérience et compte plus de 350 personnes gérant 38 sites géographiques aux États-Unis, dans la région Asie-Pacifique et en Europe. L’entreprise fournit une gamme complète de services d’essais cliniques aux clients de produits biopharmaceutiques, de dispositifs médicaux et de diagnostics pour toutes les phases d’essai, l’inscription et les essais suivant la commercialisation.
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