A medida que aumenta el número de ensayos clínicos en la región Asia-Pacífico, George Clinical, una organización de investigación por contrato con sede en Sídney (Australia), se ha ido posicionando para su expansión.
La empresa también está creciendo para servir a los mercados de ensayos clínicos norteamericanos y europeos bien establecidos. George Clinical está especializada en una amplia gama de áreas terapéuticas, como oncología, renal y metabólica, cardiovascular, neurología, respiratoria, endocrinología y dispositivos médicos.
Una contribución adicional a la prominencia de George Clinical es su afiliación con el Instituto George para la Salud Global, líder mundial en enfermedades crónicas y otras categorías de investigación.
"Lo que distingue a George Clinical es el liderazgo científico que podemos ofrecer en diversas áreas terapéuticas", afirma Ullas Arabhavi, responsable de gestión de datos de George Clinical. "Podemos contactar con investigadores punteros e investigadores principales en especialidades clave, y solemos tener mejor disponibilidad para estos expertos que otras CRO".
Alrededor de 2013, el Instituto George de Salud Mundial estaba trabajando en varios proyectos de investigación clave que requerían ayuda externa. Estos proyectos incluían la adjudicación de endpoints en los que participaban miles de sujetos de investigación. El Instituto pidió a IBM que le ayudara a construir bases de datos para estos proyectos. IBM también formó al personal en el uso de la solución IBM® Clinical Development, un sistema de gestión de datos clínicos de IBM® Watson Health que permite a los usuarios organizar y analizar los datos de los informes desde cualquier lugar del mundo.
Ahorro de costes
Proporcionó a los clientes de CRO opciones de precios más flexibles para ahorrar costes y proporcionar una ventaja competitiva al servir a una variedad de clientes y mercados.
Autosuficiencia acelerada
El diseño modular de la plataforma y la facilidad de uso permitieron a George Clinical acelerar la autosuficiencia en la creación y gestión de bases de datos de ensayos clínicos
La experiencia en desarrollo clínico de IBM se transfirió a George Clinical, cuyo personal también se volvió autosuficiente en el uso de la plataforma. La adopción de IBM Clinical Development por parte de George Clinical demostró ser oportuna, ya que equipó a la CRO con una herramienta transformadora, justo cuando el mercado de estudios clínicos de Asia-Pacífico entraba en una curva de crecimiento pronunciado.
El equipo de desarrollo de bases de datos de George Clinical ha crecido significativamente en la última década. Como expertos en IBM Clinical Development, el equipo puede crear bases de datos de ensayos clínicos que van desde diseños sencillos a complejos y que incorporan una diversidad de módulos.
Recientemente, George Clinical utilizó la solución IBM Clinical Development para dar soporte a varios estudios de referencia centrados en la enfermedad renal diabética. En estos estudios participaron miles de pacientes y grandes conjuntos de datos, y la funcionalidad de adjudicación de endpoints de la solución resultó especialmente valiosa.
Gracias a su afiliación a un prestigioso instituto de investigación y a su ubicación privilegiada en la región de Asia-Pacífico, George Clinical ha experimentado un fuerte crecimiento. "Hacer las cosas con IBM Clinical Development nos ayudó a apoyar a nuestros clientes en términos de velocidad, precisión y coherencia", afirma Arabhavi. "Estas son ventajas clave de esta plataforma de captura electrónica de datos (EDC), junto con su facilidad de uso".
Al principio, el George Clinical descubrió otra ventaja competitiva de IBM Clinical Development que les ayudó a conseguir contratos de ensayos clínicos. "Trabajar con una plataforma unificada con todos los módulos necesarios nos ha ayudado, y la flexibilidad de precios también", afirma Arabhavi. "Nos aporta la agilidad necesaria para ofrecer vehículos de menor coste para ejecutar proyectos para clientes académicos y organizaciones más pequeñas y dar soporte a ensayos en países en vías de desarrollo".
"Por ejemplo, si un patrocinador realiza un estudio en la India, el coste será un tema delicado", dice Arabhavi. "La flexibilidad de nuestra tarjeta de tarifas con IBM Clinical Development nos da una ventaja sobre otros proveedores que pueden no tener tarjetas de tarifas específicas por zona geográfica. IBM también ofrece una tarjeta de tarifa académica que es significativamente más barata en comparación con las tarifas comerciales".
Uno de los pasos más críticos de cualquier ensayo clínico es la adjudicación de endpoints, en la que expertos médicos y organismos reguladores determinan si se han alcanzado los criterios de valoración definidos en el protocolo. El proceso de adjudicación de endpoints es esencial para el plan general de monitorización de la seguridad en ensayos clínicos complejos de fármacos y dispositivos. "IBM Clinical Development da soporte a la adjudicación de endpoints, algo que no ofrecen muchas otras plataformas EDC", afirma Arabhavi.
"IBM Clinical Development nos está ayudando a expandirnos a nuevos mercados y a dar soporte a ensayos clínicos en campos de rápido crecimiento como la oncología. "Abordar las modificaciones de protocolo que conducen a actualizaciones a mitad de estudio, típicas de los estudios oncológicos, nunca es fácil. Sin embargo, IBM nos ha dado la capacidad de gestionar estos cambios de forma eficiente. Creemos que IBM Clinical Development es más sólido que otras herramientas EDC para estudios de fase tardía con diseños complejos".
Mientras continúa creciendo en su mercado original de Asia-Pacífico, George Clinical también se está expandiendo a Europa y EE. UU. y ha establecido una presencia global. Al proporcionar servicios de investigación clínica tanto al sector comercial como a las organizaciones sin ánimo de lucro, la empresa también está bien posicionada para interactuar con grupos de médicos y pacientes.
"Con IBM Clinical Development, somos capaces de dar soporte a todas las áreas de los estudios terapéuticos", afirma Arabhavi. "Tenemos una buena combinación de todas las fases de los ensayos clínicos, desde la fase uno hasta los estudios de vigilancia poscomercialización, y hemos concluido estudios con enormes poblaciones de pacientes. Las cosas han ido bien con IBM".
Además de utilizar IBM Clinical Development para crear bases de datos, George Clinical también está aprovechando otras funcionalidades de la plataforma, como las API. "En varios de nuestros estudios, hemos creado API para que los datos fluyan a IBM ClinDevelopment desde fuentes externas", afirma Arabhavi. "En el futuro, buscaremos apoyo en la plataforma para proyectos relacionados con el consentimiento electrónico y la evaluación electrónica de resultados clínicos".
Cuando la pandemia de COVID-19 empezó a propagarse en China, IBM empezó a ofrecer gratuitamente la solución IBM Clinical Development a los patrocinadores y las CRO que cumplían los requisitos. Con esta herramienta, George Clinical pudo configurar rápidamente bases de datos para respaldar los ensayos clínicos relacionados con Covid. "La participación en el programa COVID-19 de IBM Clinical Development free es un ejemplo de la sólida colaboración que hemos establecido con IBM", afirma Arabhavi.
Al igual que con muchas otras organizaciones, la pandemia de COVID-19 ha hecho que George Clinical piense en hacer las cosas de manera diferente en el futuro. “El COVID-19 actuó como un catalizador. En los próximos años vamos a ver qué puede ofrecernos la tecnología, cómo puede permitirnos hacer las cosas con más eficacia y mantener la calidad como eje central", dice Arabhavi. "Seguiremos explorando las ventajas de la tecnología y esperamos que IBM siga apoyándonos como siempre lo ha hecho".
Con sede en Sídney (Australia), George Clinical (enlace externo a ibm.com) es una organización líder mundial en investigación clínica con más de 20 años de experiencia y más de 350 personas que gestionan 38 ubicaciones geográficas en Estados Unidos, la región Asia-Pacífico y Europa. La empresa ofrece una gama completa de servicios de ensayos clínicos a clientes del sector biofarmacéutico, de dispositivos médicos y de diagnóstico para todas las fases del ensayo, el registro y los ensayos posteriores a la comercialización.
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Producido en los Estados Unidos de América, abril de 2022.
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