Die Software- und Systementwicklungsteams von heute stehen unter dem enormen Druck, sicherheitskritische Medizintechnikprodukte zu entwickeln und sie schneller als je zuvor auf den Markt zu bringen. Die optimale Entwicklung dieser komplexen Produkte in der Medizintechnik erfordert eine durchgängige Transparenz über den gesamten Lebenszyklus der Produktentwicklung. IBM Engineering Lifecycle Management (ELM) bietet Ihnen die ideale Managementumgebung für den Erfolg in dieser sicherheitskritischen und wettbewerbsorientierten Produktentwicklungsumgebung.
Entdecken Sie den Portfolio- und Softwareentwicklungsprozess
Verkürzen Sie die Markteinführungszeit mit strategischen Varianten zur Wiederverwendung. Modellieren Sie Systeme und Software frühzeitig im Prozess und reduzieren Sie so kostspielige Nacharbeiten in der Spätphase des Prozesses. Teilen Sie Daten zwischen verteilten Teams.
Optimieren Sie die Einhaltung von Industriestandards ISO 13485, ISO 14971 und IEC 62304 sowie FDA (21 CFR Part 11, 21 CFR 820) und MDR-Vorschriften. Verwalten Sie die Entwicklung durch anpassbare Berichte.
Steigern Sie die Transparenz und Nachverfolgbarkeit im gesamten Entwicklungsprozess. Verwalten Sie Anforderungshierarchien und verstehen Sie besser, wie sich Änderungen kaskadenartig auf das gesamte zu entwickelnde System auswirken können.
Steigern Sie die Produktivität Ihres Entwicklungsteams, indem Sie Agilität in großem Maßstab einführen, z. B. durch die Verwendung von SAFe oder Ihren eigenen Prozessen. Verwenden Sie Dashboards, um den aktuellen Arbeitsstatus, die Eigentümerschaft und die Rückverfolgungsanforderungen anzuzeigen.
Vereinfachen Sie die Teamzusammenarbeit, verwalten Sie Code, führen Sie Standups aus, planen Sie Sprints und verfolgen Sie Aufgaben, um Nacharbeiten zu reduzieren. Holen Sie sich grundlegende Softwareversionskontrolle, Workspace-Management und Unterstützung für parallele Entwicklung.