Im Zuge der zunehmenden Verbreitung gefälschter, falscher oder substandard verschreibungspflichtiger Medikamente bestand die US-Regierung den Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) mit dem Ziel, Patienten zu schützen. Sie basiert auf der Idee, dass Transparenz – die Fähigkeit, verschreibungspflichtige Medikamente in der gesamten pharmazeutischen Lieferkette genau zu verfolgen – für die Wahrung ihrer Integrität unerlässlich ist.
Ebenso wichtig ist der Gedanke, dass alle wichtigen Akteure im pharmazeutischen Ökosystem – Hersteller, Großhändler und Apotheken sowie die Regulierungsbehörden – einen Weg finden müssen, um Informationen gemeinsam auszutauschen, damit dies gelingt. Die National Association of Boards of Pharmacy (NABP) wollte ein zentrales digitales Zentrum schaffen, das die Interoperabilitätslücken zwischen den einzelnen Systemen schließt und so die Compliance mit DSCSA schneller und einfacher macht.
In Zusammenarbeit mit IBM Consulting® baute NABP eine neue Blockchain-basierte digitale Plattform namens Pulse (Link befindet sich außerhalb von ibm.com), die es ihren Mitgliedern ermöglicht, die Eigentumstransaktionsaufzeichnungen jedes verschreibungspflichtigen Medikaments zu verfolgen und zu teilen, wodurch die Transparenz der Lieferkette erhöht wird. IBM brachte nicht nur tiefgreifende Branchenkenntnisse, Fähigkeiten zur Gestaltung von Benutzeroberflächen und Kompetenzen von Amazon Web Services (AWS) ein, sondern auch Erkenntnisse von einer Vielzahl von Akteuren der Lieferkette – darunter über 40 Handelspartner.
Ein wichtiger Designaspekt der Plattform, die in der AWS-Cloud ausgeführt wird, ist die Integration von APIs von Anbietern der „Punkt“-Tracking-Lösungen, die von den meisten Spielern in der verschreibungspflichtigen Arzneimittel-Lieferkette verwendet werden. Durch die Verbindung über diese APIs können Pulse-Benutzer nach Handelspartnern suchen, den Status von Handelspartnern überprüfen, digitale Berechtigungsnachweise austauschen und eine elektronische Rückverfolgung durchführen.
Mehr als ein Dutzend großer Lösungsanbieter haben sich bereits für die Teilnahme am Pulse Interoperable Partner Programm angemeldet, und viele weitere werden im kommenden Jahr hinzukommen. Lemrey „Al“ Carter, Executive Director/Sekretär von NABP, ist der Ansicht, dass die Bereitstellung einer sicheren, effizienten und vertrauenswürdigen Kommunikationsplattform sowohl für Handelspartner als auch für staatliche Regulierungsbehörden die Einhaltung von DSCSA erheblich vereinfacht.
„Wir sehen Pulse als einen entscheidenden Schritt in unseren Bemühungen, eine interoperablere Arzneimittellieferkette zu schaffen“, erklärt er. „Durch die Zusammenarbeit mit Lösungsanbietern können wir sicherstellen, dass alle Stakeholder in der Lieferkette Zugriff auf die Informationen haben, die sie benötigen, um die wichtigsten Anforderungen von DSCSA zu erfüllen, und wir können Tools bereitstellen, um manuelle Verwaltungsarbeit zu reduzieren. Am wichtigsten ist, dass wir alle zusammenarbeiten, um eine sicherere Lieferkette zum Schutz der Patienten zu schaffen.“
NABP (Link befindet sich außerhalb von ibm.com) ist die unabhängige, internationale und unparteiische gemeinnützige Vereinigung nach 501(c)(3), die ihren staatlichen Mitgliederausschüssen und Gerichtsbarkeiten beim Schutz der öffentlichen Gesundheit unterstützt. NABP wurde 1904 gegründet, um die staatlichen Apothekenbehörden bei der Schaffung einheitlicher Ausbildungs- und Zulassungsstandards zu unterstützen. Heute unterstützt NABP die Sicherheit von Patienten und verschreibungspflichtigen Medikamenten durch Prüfungen, die die Kompetenz von Apothekern bewerten, durch die Übertragung von Apothekerlizenzen und Verifizierungsdienste sowie durch verschiedene Programme zur Akkreditierung und Inspektion von Apotheken.
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Hergestellt in den Vereinigten Staaten von Amerika, November 2023.
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