主页 业务自动化 ELM IBM Engineering Lifecycle Management:医疗设备
系统工程的数字化转型为医疗器械行业带来竞争优势
深入了解 IDC 的 ELM 洞察分析
身穿防护服的科学家通过显微镜观察
概述

今天的软件和系统工程团队面临巨大压力,既要开发安全第一的医疗技术产品,又要以空前的速度将其推向市场。以最佳方式开发复杂的医疗器械需要整个产品工程生命周期的端到端可见性。IBM Engineering Lifecycle Management (ELM) 为此提供理想的管理环境,助力企业在兼具安全性与竞争力的产品开发环境中繁荣发展。

IBM Engineering Lifecycle Management 软件产品组合

深入了解产品组合和软件开发流程

优势 缩短创新时间

战略性重复利用变体,缩短上市时间。在流程早期对系统和软件进行建模,减少流程后期的高成本返工。团队之间共享数据。

降低合规成本

简化对行业标准 ISO 13485、ISO 14971 和 IEC 62304;FDA(21 CFR 第 11 部分、21 CFR 820)和 MDR 法规的合规工作。通过可自定义的报告功能,管理开发活动。

提升质量

增强整个开发过程的透明度和可追溯性。管理需求层次结构,加深理解变更如何级联并影响正在开发的整个系统。

利用敏捷性

大规模采用敏捷性(例如使用 SAFe 或企业自有流程),提高开发团队的生产力。使用仪表板查看当前工作状态、责任人和跟踪要求。

无缝协作

促进团队协作、管理代码、开展站会、计划冲刺、跟踪工作,以减少返工。获得基本的软件版本控制、工作区管理和并行开发支持。

生产符合严格标准的高质量产品
如今,电子产品及其软件环境的演进发展速度越来越快。最明显的示例莫过于先进的医疗设备,它们在我们生病最为脆弱的时候走进我们的生活。医疗设备公司普遍面临着管理系统和软件并行开发这一挑战,IBM Engineering Lifecycle Managemen 通过解决这一共同的难题,使公司可以更轻松地支持严格的医疗器械标准要求,例如 ISO 14971、IEC 60812、IEC 62304、IEC 82304-1、ISO 13485、ISO 60601、EU MDR、FDA Title 21 CFR等。

后续步骤

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