主页 合规性 GxP IBM Cloud® GXP 合规性
插图显示一个人与计算机界面交互,计算机后面有各种文件和一个微型摩天大楼模型
概述
什么是 GxP?

GxP 是一组全球公认的“良好实践”法规和指南的总称,包括良好生产规范 (GMP)、良好临床规范 (GCP)、良好实验室规范 (GLP)、良好药物警戒规范 (GVP) 和良好工程实践 (GEP)。

GxP 指南旨在确保受监管行业(例如生产食品、药品、医疗设备和化妆品的行业)中产品的质量和安全。每个行业都有自己的指南,但一般来说,GxP 要求来自商定的标准,并且各国之间往往相似。

IBM 的状况

IBM Cloud 遵守 GxP 标准,并为部署受监管的 GxP 工作负载的客户实施了不可或缺的控制框架。其中包括 ISO 9001、ISO 27001、ISO 27017 和 ISO 27018,以及质量管理体系等功能。IBM 服务描述 (SD) 指示给定产品是否保持这些 ISO 认证状态。除了维护 ISO 9001 的 IBM 云服务之外,IBM 还维护 ISO 9001 的 IBM 企业认证,详见 ISO 9001 页面。

IBM Cloud 能够通过对用户、流程、数据中心、供应商、服务管理、变更管理和事件响应进行记录控制来提供安全、受控的全球云环境。

有关详细信息, 请联系 IBM 代表

资源 相关计划

阅读白皮书“在 IBM Cloud 上构建 GxP 监管系统”。

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